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質量部經理

刷新時間:2019-12-11

北京永新醫療設備有限公司

12-18萬

蘇州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:質量部
職位類別:其他質量/安全管理 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責概述:<br/>1、負責公司質量管理體系建設,開展質量日常工作、內外部審核工作以及問題跟蹤與改進<br/>2、在研發和生產過程中貫徹質量管理體系,以確保產品的研發和生產符合法規和公司體系要求<br/>3、負責審核質量手冊(包括程序文件),審核各部門為管理策劃編制的有關文件;<br/>4、審核產品注冊報批資料,建立和維護與監督管理部門良好的公共關系,確保產品通過注冊認證<br/>5、管理公司的內審和外審,和采購部一起對供應商進行審核;同時對供應商的質量持續關注,物料入撿,不合格發生時反饋和聯絡,必要時進行現場審核<br/>6、客訴處理:負責對質量事故及時、有效的處理,并確保采取糾正預防的各項措施執行到位<br/>7、進行相關GMP規范和質量意識的培訓,提升公司全體員工的質量意識<br/>8、負責公司質量部的組織管理,指導下屬工作并進行定期考核;<br/>9、管理質量部各類檢驗儀器及設備<br/>10、完成上級交代的其他任務<br/><br/>能力及素質:<br/>1、熟知ISO90001及ISO13485質量管理體系標準,<br/>2、熟悉(三類)醫療器械產品法規、GMP標準,臨床及注冊,文件、材料的編寫與申報 <br/>3、具有優秀的計劃、執行能力,溝通能力,擅長人員管理;<br/> 4、愛崗敬業,主人翁精神及責任感強。<br/><br/>技能要求:理工類專業,擁有外企醫療三類機械制造企業管理經驗者優先。<br/>教育背景: 理工類專業學士及以上學歷。<br/>工作經驗: 大型醫療器械生產型企業5年以上同崗位工作經驗。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

北京永新醫療設備有限公司(簡稱永新醫療)成立于2011年6月,注冊在北京市中關村科技園通州園區,注冊資本為1.28億港元,主要從事具有完全自主知識產權的高端醫學影像設備的研發、生產與銷售,以及相關軟件和服務的提供。<br/>永新醫療是由一直致力于產業報國的香港愛國實業家曹光彪先生與清華大學合作創建的高科技成果產業化平臺,迄今吸引了近百位海內外專業人才,致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫療設備系統物理設計、先進醫學算法軟件等方面的研發工作;公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊,統籌公司的生產及商業運營。依托清華大學數十年積累的具有世界一流水平的醫學物理科研成果,永新醫療在研發以及產業化方面不斷取得突破性的進展,迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等,性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統也已開始研發。<br/>永新醫療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀,以成為國內領先、國際知名的醫學影像科技公司為目標,通過自主創新,提供優質的產品及服務,樹立用戶對中國醫療器械品牌之信心,助力中國健康夢想。<br/>

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